医用包装袋是一个非常重要的特殊过程,为保证医疗器械产品的安全和实效性,必须对包装过程加以严格的控制。无菌吸塑盒在医疗器械硬吸塑包装情况下,产品的吸塑包装设计和模具生产尤其关键,可直接关系医疗器械的预期用途、失效、运送和存储等。医疗器械吸塑设计时要考虑的一般原则:充分运用塑料自身的特性,如物理性能,尽量避免或补偿其缺陷。主要考虑的有强度、刚度、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感度;塑料的成型工艺性,如流通性;成型后的缩水率以及缩水率的各类异性。
如在设计PETG材料时,充分考虑材料自身的特性,医疗吸塑盒尽管PETG的冲压和切割特性优异,可是冲压力要比PVC高60%。另一方面,切割时间非常短。加温的激光刀模的切割长度可相应提升,在100℃时提升11%,130℃时提升25%,160℃时会提升40%等等。吸塑产品的形状,在确保使用要求的前提下,使吸塑产品的形状、构造简易;厚度匀称,容易成型和出模;有利于排气、补缩和制冷;尽量避免钝角(特别是内角),防止制品出现各类异性。塑料制品应考虑模具的总体结构,医疗吸塑包装应充分考虑后续模具的形状以及制造工艺,有较好的经济性。
医疗器械吸塑包装的工艺性设计主要包含产品的几何形状、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、厚度、斜度、孔、圆弧、模具的斜度和加强筋等。可是如何进行医疗器械更专业的吸塑包装设计?产品几何形状和精度。因为热成型属于二次加工,特别是差压成型,吸塑卷材和模具之间有一定的空隙和收缩形变,尤其是凸起的部分,壁变薄,使强度受到影响,因此尺寸精度要求不能要求太高。(另,产品较薄,医用吸塑盒形状和规格受气温和环境变化影响很不平稳,因此也不要当做如注塑般的精密成型)。拉伸比。制品的高度(或深层)与总宽(或直径)之比,变成拉伸比。或称引申比。拉伸比在很大水平上体现了塑料成型的难易程度,拉伸比愈大,成型愈难。一般选用的拉伸比为0.5~1。圆弧。塑件角隅部分不允许有钝角,热封机角隅出处的圆弧尽量要大一些。一般圆角半径不小于被加工片材薄厚的4~5倍或更大一些,不然在角隅部位特别容易发生薄厚薄化及其应力的状况。斜度。指拔模斜度,斜度范围为在1°~4°。对于阳模成型可取下限。由于塑件的收缩量带来了配件的空隙。加强筋。一般为了确保塑件的刚度,pp衬板并且因为吸塑产品的材料不可能太厚,且还要受到拉伸比的限定,底角部分会更薄,因此在产品的适度位置设计加强筋,以提升制品的刚性和强度。吸塑产品的收缩。吸塑产品有较大的后期收缩,约有50%的收缩量要在结构内制冷时产生的。因为模温较高,吸塑产品在出模后制冷至室温,有约25%的收缩量,其他25%是24h后期制冷的。因此设计时需按照不同的产品特点制作模具。